Посещение площадки в поселении Михайлово-Ярцевское следует начинать с контрольно-пропускного пункта, где проходит обязательная идентификация гостей. Для осмотра технологических линий площадью более 12 тысяч квадратных метров требуется предварительная аккредитация. Обязательный инструктаж по технике безопасности проводится в конференц-зале административного корпуса, после чего посетители получают средства индивидуальной защиты: халаты, бахилы и головные уборы.
Ключевыми объектами для наблюдения выступают автоматизированные участки упаковки и цеха таблетирования, оснащенные высокотехнологичным оборудованием швейцарского и немецкого производства. Лаборатория контроля качества позволяет увидеть процесс проверки сырья на спектрометрах и хроматографах. Завершить осмотр промышленного объекта стоит визитом в складскую зону с многоуровневым хранением, где функционирует система адресного учета медикаментов, обеспечивающая строгий температурный режим.
Технологические этапы производства лекарственных препаратов на заводе
Процесс создания медикаментов на предприятии начинается с подготовки активных фармацевтических субстанций (АФС) и вспомогательных компонентов, которые проходят строгий входной контроль в аналитической лаборатории. После проверки чистоты и соответствия спецификациям сырье отправляется в зону дозирования, где автоматизированные системы осуществляют точное взвешивание компонентов. На стадии грануляции и смешивания происходит формирование однородной массы, а последующее таблетирование выполняется на высокоскоростных прессах с датчиками контроля веса и твердости каждой единицы продукции.
- Первичная упаковка в блистеры: использование алюминиевой фольги и ПВХ-пленки в условиях стерильности для защиты от влаги и света.
- Маркировка и сериализация: нанесение уникального кода DataMatrix на каждую вторичную упаковку для обеспечения прослеживаемости товара.
- Контроль качества готовых изделий: отбор проб для испытаний на растворимость, распадаемость и микробиологическую чистоту.
- Складирование в зоне карантина до получения окончательного сертификата соответствия от отдела обеспечения качества.
Организация безопасности и правила посещения производственной площадки для гостей
Надевайте закрытую обувь на плоской подошве, исключающую риск падения и повреждения стопы. При входе в цеха каждый визитер обязан зафиксировать на себе индивидуальные защитные средства: одноразовый халат, шапочку, бахилы и очки. Длинные волосы необходимо полностью убрать под головной убор, а украшения и наручные часы оставить в персональных шкафчиках гардеробной.
Передвигайтесь исключительно внутри размеченной желтой пешеходной зоны. Не прикасайтесь к движущимся частям оборудования, панелям управления и упакованной продукции. Контроль доступа осуществляется через магнитные пропуска, которые нужно хранить при себе на протяжении всего визита.
Соблюдайте дистанцию от работающих конвейеров не менее полутора метров. Любое отклонение от установленного коридора движения без сопровождения инженера по охране труда запрещено.
В помещениях с высоким уровнем шума используйте предоставленные противошумные наушники или беруши. В зонах фасовки и первичной упаковки запрещено употребление пищи, жевательной резинки, а также использование мобильных телефонов, если они не являются инструментами для фиксации технических данных с разрешения куратора.
Фото- и видеосъемка допускаются только в специально отведенных местах после получения согласия руководителя отдела качества. Использование вспышки строго ограничено из-за возможного влияния на датчики оптического контроля.
При срабатывании звукового сигнала тревоги сохраняйте спокойствие и незамедлительно следуйте к ближайшему эвакуационному выходу, двигаясь согласно светящимся указателям до места сбора на парковке.
Категорически воспрещается проносить на объект любые посторонние предметы, стеклянную тару или парфюмерию с резким запахом, способную нарушить стерильную среду фармацевтических помещений.
